سیستمهای تصفیه آب{0}با خلوص بالا برای داروخانه برای تولید آبی طراحی شدهاند که استانداردهای دارویی دقیقی مانند آب تصفیه شده (PW) را رعایت میکند. این سیستم ها بسیار مهم هستند زیرا آب به عنوان ماده خام، حلال، عامل تمیز کننده و ابزار مفید در تولید دارو استفاده می شود.
برنامه های کاربردی کلیدی در تنظیمات داروسازی و آزمایشگاه
- فرمولاسیون دارویی:به عنوان حلال اولیه برای داروهای مایع، واکسن ها و مایعات داخل وریدی استفاده می شود.
- معرف های آزمایشگاهی:ایجاد یک پایه بی اثر شیمیایی برای تهیه بافرها و محیط های حساس شیمیایی.
- شستشوی استریل:تمیز کردن ظروف شیشه ای آزمایشگاهی و ابزار پزشکی برای اطمینان از عدم باقی ماندن مواد معدنی یا میکروب.
- دانه بندی:در فرآیند دانه بندی مرطوب برای تولید قرص برای اطمینان از قوام شیمیایی استفاده می شود.
سیستمهای تصفیه آب معمولی-با خلوص بالا برای داروخانه
سیستم آب تصفیه شده (PW) - استاندارد مدرن
جریان فرآیند:
آب خام
→ پیش{0}درمان (MMF + ACF + نرم کننده / ضد اسکالانت)
→ اسمز معکوس (RO) – گذر اول
→ اسمز معکوس (RO) – گذر دوم
→ EDI (الکترودیونیزاسیون)
← UV (185/254 نانومتر)
→ مخزن ذخیره سازی PW (SS 316L)
→ حلقه گردش گرم یا محیطی
چرا این طراحی؟
- پولیش رایگان-شیمیایی (EDI)
- رسانایی بسیار کم
- کنترل میکروبی عالی
استانداردهای مهم دارویی
سیستم های آب دارویی برای رعایت استانداردهای بین المللی داروسازی به شدت تحت نظارت هستند:7
|
پارامتر |
آب تصفیه شده (PW) |
هدف |
|
رسانایی |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
حذف تمام ناخالصی های یونی را تضمین می کند. |
|
کربن کل آلی (TOC) |
< 500 ppb |
از تداخل ارگانیک در پایداری دارو جلوگیری می کند. |
|
شمارش میکروبی |
< 100 CFU/ml |
از عفونت و فساد محصول جلوگیری می کند. |
|
اندوتوکسین ها |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
اطمینان حاصل می کند که آب برای استفاده داخل وریدی ایمن است. |
ویژگی های طراحی حیاتی سیستم های تصفیه آب با خلوص بالا برای داروسازی
طراحی مکانیکی بهداشتی
لوله های برقی SS 316L
جوش مداری
بدون پاهای مرده-
شیرآلات و اتصالات بهداشتی
حلقه گردش مداوم
از رکود جلوگیری می کند
کنترل میکروبی را حفظ می کند
پاکسازی
آب گرم (65-85 درجه) یا
ضدعفونی شیمیایی (ازن، اسید پراستیک)
نظارت و انطباق
هدایت آنلاین و TOC
ثبت روند (21 CFR قسمت 11)
سیستم های هشدار دهنده
اگر مفهوم سیستمی برای امکانات خود می خواهید، به من بگویید:
1. منبع آب خام (شهری / چاه چاه) + TDS
2. ظرفیت مورد نیاز (LPH یا m³/hr)
3.کیفیت آب مورد نیاز.
من می توانم یک سیستم تصفیه آب با خلوص بالا برای داروسازی پیشنهاد کنم.
موارد موفق



خدمات ما
a.ما پشتیبانی فنی کامل و پس از نصب تجهیزات را ارائه می دهیم.
b.ما به آموزش اپراتور سیستم کمک می کنیم. و راهنمای عملیات دقیق ارائه شده است.
c.7 * 24 ساعت کمک تلفنی در پشتیبانی فنی.
d. ما قطعات مصرفی و یدکی را در بلندمدت- با قیمت تمام شده ارائه میکنیم.
گارانتی
الف. کلیه سیستم های تحویل داده شده به مشتریان به دقت بررسی و آزمایش لوله می شوند.
ب. همه سیستم ها از 12 ماه گارانتی از تاریخ B/L برخوردار هستند.
تگ های محبوب: سیستم های تصفیه آب با خلوص بالا برای داروخانه، چین سیستم های تصفیه آب با خلوص بالا برای تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه داروخانه
